EnglishTiếng Việt

善纖達

什麼是減重筆 (俗稱) 善纖達注射液

減重筆 / 瘦瘦筆 / 善纖達 (俗稱)善纖達注射液,適用於低熱量飲食及增加體能活動外之體重控制輔助療法,其衛福部核准適應症:用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法。


適用對象為:

  • 成人病人且初始身體質量指數 (BMI) 為 ≥30 kg/m²,或 ≥27 kg/m² 至 <30 kg/m²
  • 且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。

每日施打一次,可減少飢餓、增加飽腹感,進而降低吃進過多熱量造成肥胖、或長期無法減肥的困擾,更能減少惱人的內臟脂肪。另外臨床療效及安全性也顯示其對預防糖尿病、腦中風、心肌梗塞的發病率有所幫助。

體重控制是場長期戰役,建議治療期間為一個月以上,以3支善纖達為完整療程,且劑量需遵照醫囑循序漸進使用,以減少頭暈、噁心等不適反應。

善纖達的起始劑量為每日一次 0.6 mg,施打至少第一週後,可逐漸以每周為單位、每次再增加 0.6 mg,直至第五周起維持每日一次 3.0 mg的施打劑量以每天 3.0 mg 治療 12 週後,若病人初始體重並未減輕至少 5%,應停止善纖達治療。 依個人的體質和適用狀況,每三支(18mg/支)一組的善纖達約可使用1-3個月。由於每個人的耐受性不同,因此可視狀況與醫師討論後作出調整,找出最適合自己的劑量規劃。

 

善纖達作用原理

在腦部的作用與天然 GLP-1 類似,可降低食慾進而減少食物攝取,GLP-1 是一種天然荷爾蒙,會因進食而釋放,做為調節食慾的生理分子, 與內源性人類GLP-1相似性高達 97%
善纖達作用於下視丘,在此處與食慾和食物攝取調節有關的特定神經元進行交互作用,可增加飽足感並降低飢餓感,體重因攝食量減少而減輕
瘦身成功與否,和飲食比例有很大的關係,根據研究顯示,當肥胖者成功減輕體重後,至少一年內會造成食慾激素的變化,使飢餓感和食慾增加。這是因為減重改變了身體控制食慾、能量攝取、能量消耗的恆定系統,許多人因此無法控制飲食,陷入反覆復胖的惡性循環中。一般來說,只要睡得好、吃得健康,再加上適當運動,就容易瘦下來,「減肥瘦身」跟「健康管理」是同樣的一件事。

    什麼人適合施打善纖達

    • 對於不停的減重和復胖感到厭倦,嘗試過多種減重方式卻屢次失敗者
    • 沒時間規劃飲食與健身計畫者
    • 食量大、嘴饞、愛吃零食者
    • 產後胖、中年發福、代謝下降者
    • 三高或代謝症候群者
    • 怕吃口服藥、吞嚥困難者

    善纖達的使用方式

    • 善纖達減重筆每天施打一次,可在一天中的任何時間使用,無須刻意選擇空腹或是飯後,也不用隨用餐時間調整,但建議最好能固定在每天大約相同的時間注射。而每天一次的皮下注射,可以選擇腹部(避開肚臍周圍5cm以外)、上手臂(後上外側),或大腿前外側,不過建議以腹部與手臂範圍為優先施打的部位。

    • 打開筆蓋,檢查注射筆中的溶液是否呈現透明無色
    • 拿取新的針頭,撕下保護片後,將針頭筆直推入注射筆並確實旋緊
    • 全新拆封的注射筆在第一次注射之前,必須先排除空氣(如果是已經在使用的注射筆,可直接跳到下一步驟)
    • 調節劑量,轉動旋轉設定軸,直到劑量指示窗顯示欲施打的劑量數字, 如果選錯劑量,也可以往前或往回轉動到正確的劑量
    • 按下筆身尾端的按鈕,聽到或感覺到「喀擦聲」後,不要急著移開,慢慢數6秒鐘,以確保劑量完整注入
    • 移除針頭並小心棄置,並記得將筆蓋套回,妥善保存減重筆

      

    善纖達的特點

    • 患者經過 1 年和 3 年試驗,達到顯著體重減輕且不復胖。
    • 患者在心臟代謝危險因子和併發症方面也出現顯著改善。
    • 善纖達的作用與天然 GLP-1 類似,可降低食慾進而減少食物攝取量。
    • 善纖達的長期安全性特性已充分證實。

    施打善纖達的好處

    • 可以使血糖值和糖尿病的風險下降
    • 針對高血壓者可以得到血壓改善
    • 降低心血管系統的風險

    微整雕塑熱門案例

    ​​​​​​​

    ®善纖達適應症

    用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數 (BMI) 為 ≥30 kg/m²;或 ≥27 kg/m² 至 <30 kg/m²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。以每天 3.0 mg 治療 12 週後,若病人初始體重並未減輕至少 5%,應停止善纖達治療。【劑量】 起始劑量為每日一次 0.6 mg。劑量應按照至少一週的間隔,每次增加 0.6 mg 至每日一次 3.0 mg,以改善胃腸道耐受性。若增加至下一個劑量等級後連續兩週耐受不良,應考慮停止治療。不建議超過 3.0 mg 的每日劑量。

    善纖達禁忌症

    • 禁用於個人或是家族有甲狀腺髓質癌病史的病人,以及有第2型多發性內分泌腫瘤綜合症病人。
    • 禁用於曾經對liraglutide或任何賦形劑過敏者。使用Liraglutide曾通報嚴重過敏反應,包括急性過敏性反應及血管性水腫。

    善纖達注意事項

    糖尿病病人不得將善纖達®做為胰島素的替代品,胰島素依賴型病人在快速停用胰島素或降低劑量後,曾有糖尿病酮酸中毒的案例報告。臨床上沒有用於紐約心臟學會 (NYHA) 第 IV 級充血性心臟衰竭病人的經驗,因此不建議將 liraglutide 用於這類病人。

    尚未確立下列病人使用 liraglutide 控制體重的安全性和療效:

    • 年齡 75 歲以上
    • 與其他體重控制的產品併用
    • 因內分泌疾病或飲食疾病,或接受可能導致體重增加的藥品治療造成的繼發性肥胖
    • 重度腎功能不全
    • 重度肝功能不全

    不建議用於上述病人 。

    由於 liraglutide 未曾針對輕度或中度肝功能不全病人進行體重控制的研究,因此用於這類病人應謹慎。
    用於發炎性腸道疾病(inflammatory bowel disease)和糖尿病胃輕癱(diabetic gastroparesis)病人的經驗有限,不建議將 liraglutide 用於這類病人,以免發生暫時性胃腸道不良反應,包括噁心、嘔吐和腹瀉。
    甲狀腺C細胞腫瘤的風險
    Liraglutide在臨床相關的暴露量下,會造成雄雌兩性的大鼠與小鼠產生與劑量相關和治療時間相關的甲狀腺C細胞腫瘤(腺腫瘤和/或癌)。在大鼠與小鼠身上有檢測出惡性甲狀腺C細胞腫瘤。由於尚未確立liraglutide誘發囓齒類的甲狀腺C細胞腫瘤(包括甲狀腺髓質癌 (MTC))與人類的相關性,因此目前並不清楚是否會在人體內造成甲狀腺C細胞腫瘤。Liraglutide上市後曾有接受治療的病人發生甲狀腺髓質癌 (MTC)的病例,但這些報告的資料並不足以確立或排除liraglutide與甲狀腺髓質癌 (MTC)之間的關聯性。
    禁用於個人或是家族有甲狀腺髓質癌(MTC)病史的病人,以及有第2型多發性內分泌腫瘤綜合症病人(MEN 2)。
    應告知病人liraglutide治療與甲狀腺髓質癌 (MTC)之間的可能風險,以及甲狀腺腫瘤的症狀(例如:頸部腫塊、吞嚥困難、呼吸困難、聲音持續沙啞)。接受liraglutide治療的病人,是否可藉由定期監測血清降鈣素或甲狀腺超音波檢查早期發現MTC,目前尚無定論。由於血清降鈣素的檢測專一性低,且甲狀腺疾病的背景發生率高,所以這類監測可能增加後續不必要檢查的風險。血清降鈣素顯著升高可能甲狀腺髓質癌 (MTC)的表徵,甲狀腺髓質癌 (MTC)病人的血清降鈣素濃度一般>50ng/L。如果病人的血清降鈣素檢查發現升高,應進一步評估,身體檢查或頸部造影如果發現甲狀腺結節,也應進一步評估。

    胰臟炎
    使用 GLP-1 受體促效劑的病人曾發生急性胰臟炎,應告知病人急性胰臟炎的典型症狀。疑似發生胰臟炎時,應停用 liraglutide;如果確診為急性胰臟炎,不應重新開始 liraglutide。
    在善纖達®的臨床試驗中,接受善纖達治療的病人中有0.2%發生獨立評估委員會確診之急性胰臟炎,而安慰劑組發生率<0.1%。

    膽結石及膽囊炎
    在體重控制的臨床試驗中,接受 liraglutide 治療的病人,膽結石和膽囊炎的發生率高於使用安慰劑的病人。體重大幅減輕可能增加膽結石風險,進而造成膽囊炎,但只能部分解釋 liraglutide 的較高發生率。膽結石和膽囊炎可能導致住院和膽囊切除,應告知病人膽結石和膽囊炎的典型症狀。
    在善纖達®的臨床試驗中,接受善纖達治療的病人中有2.3%發生膽結石相關疾病,而安慰劑組發生率僅0.9%。

    甲狀腺疾病
    在第二型糖尿病的臨床試驗中,曾報告發生甲狀腺不良事件,例如甲狀腺腫大,尤其是原本有甲狀腺疾病的病人,因此 liraglutide 用於甲狀腺疾病的病人應謹慎。

    心跳速率
    臨床試驗中使用 liraglutide 的病人曾發生心跳速率增加 (請參閱 5.1 節)。應依照例行的臨床常規,定期監測心跳速率,應告知病人心跳速率增加的症狀 (心悸或休息時感到心跳加速)。如果病人休息時發生具臨床意義的心跳速率持續增加,應停止 liraglutide 治療。在善纖達®的臨床試驗的常規監測生命徵象中,發現接受善纖達治療的病人,休息時的心跳速率相較於安慰劑組,平均增加2-3次/分鐘 (bpm)。善纖達治療組中有0.6%病人發生心跳速率增加的不良反應,安慰劑組僅0.1%。

    脫水
    接受 GLP-1 受體促效劑治療的病人,曾報告發生脫水的表徵和症狀,包括腎功能不全和急性腎衰竭。應告知接受 liraglutide 治療的病人,胃腸道副作用可能導致脫水,並須注意避免體液不足。

    過敏反應
    接受 GLP-1 受體促效劑治療的病人,曾報告發生嚴重過敏反應,包括過敏性反應(anaphylactic reactions)及血管性水腫(angioedema)。由於曾有GLP-1受體促效劑過敏病史者,是否會較易對善纖達過敏仍未知,因此須謹慎使用。若發生過敏反應,應立即停止使用善纖達或任何疑似會造成過敏之藥物,並尋求醫療幫助。

    自殺行為與自殺意念
    接受善纖達®治療的病人,須監測是否有憂鬱症惡化,自殺意念,自殺行為或任何情緒及行為的不尋常變化。若病人出現自殺意念或行為,須停止使用善纖達®。對於現在有自殺意念或曾有嘗試自殺行為病史者,應避免使用善纖達®。
    善纖達®臨床試驗中以C-SSRS評估,接受善纖達®治療的病人中有0.67%有自殺行為或與/或自殺意念,安慰劑組則為0.76%。

    第二型糖尿病病人的低血糖
    第二型糖尿病病人接受 liraglutide 併用胰島素或磺醯脲類藥物,可能增加低血糖的風險,降低胰島素或磺醯脲類藥物的劑量可減少低血糖風險。對於接受胰島素治療的病人,尚未進行與善纖達®併用的評估。

    賦形劑
    善纖達每劑的鈉含量低於 1 mmol (23 mg),因此本藥品實質上為「不含鈉」。

    懷孕
    懷孕女性使用 liraglutide 的資料有限,動物試驗已證實具生殖毒性 ,但對人體的潛在風險未知。
    懷孕期間不應使用 liraglutide,如果病人想要懷孕或已懷孕,應停止 liraglutide 治療。

    哺乳
    目前尚不清楚 liraglutide 是否會分泌到母乳。動物試驗顯示,liraglutide 和結構相近的代謝物轉移到乳汁中的機會很低,在非臨床試驗中,發現未斷奶的新生大鼠有治療相關的生長減緩問題。由於缺乏資料,哺乳期間不應使用善纖達®。

    生育能力
    除了存活著床數量略微減少以外,動物試驗並未發現對生育能力有害的作用 。

    對駕駛及操作機械能力的影響
    善纖達®不會影響駕駛或操作機械的能力,或影響極輕微。但在開始使用善纖達®的前三個月期間,可能會發生頭暈(dizziness),若有頭暈症狀則駕駛或操作機械時須謹慎。

    不良反應
    安全特性摘要:
    善纖達®已在 5 項雙盲、安慰劑對照試驗中進行評估,這些試驗共收錄 5,813 名肥胖或至少有一種體重相關共病的過胖病人。整體而言,胃腸道反應是善纖達治療中最常見的不良反應(67.9%) 。

    特定不良反應之說明:
    未罹患第二型糖尿病病人的低血糖
    未罹患第二型糖尿病的過重或肥胖病人,接受善纖達®合併飲食及運動治療的臨床試驗中,並未通報發生嚴重低血糖事件 (需要第三方協助)。接受善纖達®治療病人中,有 1.6% 通報發生低血糖症狀,安慰劑組病人為 1.1%;不過這些事件並未以血糖測量確認,絕大多數事件為輕度。

    第二型糖尿病病人的低血糖
    罹患第二型糖尿病的過重或肥胖病人,接受善纖達®合併飲食及運動治療的臨床試驗中,善纖達®治療組病人有 0.7% 通報發生嚴重低血糖 (需要第三方協助),且僅發生在合併磺醯脲類藥物治療的病人。接受善纖達®治療的病人,有43.6% 確認發生有症狀的低血糖,安慰劑組病人為27.3%。未合併磺醯脲類藥物治療的病人中,15.7% 的善纖達®治療組病人和 7.6% 的安慰劑組病人,通報發生確認有症狀的低血糖事件 (定義為血糖 ≤3.9 mmol/L 並伴隨症狀)。

    胃腸道不良反應
    胃腸道事件大多數為輕度至中度、暫時性,且絕大多數並未造成治療中止。反應通常發生在剛開始治療的前幾週內,持續治療後可在幾天或幾週內減輕。
    超過 65 歲的病人接受善纖達®治療,可能較容易發生胃腸道作用。

    輕度或中度腎功能不全 (肌酸酐清除率 ≥30 ml/min) 的病人接受善纖達®治療,可能較容易發生胃腸道作用。

    急性腎衰竭
    接受 GLP-1 受體促效劑治療的病人,曾通報發生急性腎衰竭,絕大多數通報事件發生在噁心、嘔吐或腹瀉導致體液不足的病人(請參閱 4.4 節)。

    過敏反應(Allergic reactions)
    Liraglutide 上市使用後,曾通報發生少數過敏性反應(anaphylactic reactions)病例,出現低血壓、心悸、呼吸困難、水腫等症狀。過敏性反應有可能致命,若疑似發生過敏性反應,應停用 liraglutide 且不應重新開始治療 (請參閱 4.3 節)。

    注射部位反應
    接受善纖達®治療的病人,曾通報發生注射部位反應,這些反應通常為輕度且為暫時性,絕大多數在持續治療後會消失。

    心搏過速
    在臨床試驗中,接受善纖達®治療的病人有 0.6% 通報發生心搏過速,安慰劑組病人為 0.1%。絕大多數事件為輕度或中度,屬於個別事件,且絕大多數在善纖達®持續治療後會緩解。

    乳癌
    在善纖達®臨床試驗中,接受善纖達®治療的2349名女性中總計有17人(0.7%)發生獨立評估委員會確診之乳癌,接受安慰劑的1300名女性中則為3人(0.2%),包括侵襲性癌症(善纖達®組13人,安慰組2人)以及DCIS(善纖達®組4人,安慰劑組1人)。由於病人數太少,故無法確認乳癌是否與善纖達®治療相關,此外目前之資料亦無法確認善纖達®是否會對已存在的乳房腫瘤造成影響。

    乳突狀甲狀腺癌
    在善纖達®臨床試驗中,接受善纖達®治療的3291名病人中總計有8人(0.2%)發生獨立評估委員會確診之乳突狀甲狀腺癌,接受安慰劑的1843人中則無,這些病人中有4名的乳突狀甲狀腺癌最大直徑小於1公分,且有4人是治療前發現甲狀腺病灶並接受甲狀腺切除術後在手術檢體中發現。

    大腸直腸腫瘤
    在善纖達®臨床試驗中,接受善纖達®治療的3291名病人總計有20人(0.6%)發生獨立評估委員會確診之良性大腸直腸腫瘤,接受安慰劑的1843人中則為7人(0.4%),以大腸腺瘤(colon adenoma)為主,50歲以上的發生率較高。善纖達®組有5人(0.2%)發生獨立評估委員會確診之大腸直腸癌(大部分為腺癌),安慰劑組則為1人(神經內分泌腫瘤)。由於發生病人數太少,故無法確認善纖達®與大腸直腸腫瘤之相關性,但對於具有大腸直腸癌家族史之病人,使用善纖達®須謹慎評估。

    心臟傳導疾病
    在善纖達®臨床試驗中,接受善纖達®治療的病人相中有0.3%發生心臟傳導疾病,接受安慰劑的病人中則無,包括第一級房室傳導阻滯,右支束傳導阻滯,或左支束傳導阻滯。

    低血壓
    在善纖達®臨床試驗中,接受善纖達®治療的病人相中有1.1%發生低血壓相關之不良反應(包括低血壓,姿勢性低血壓,circulatory collapse,及血壓下降,接受安慰劑的病人中則為0.5%。善纖達®組中發生收縮壓小於80mmHg只有4人,安慰劑組則無。

    小兒族群
    不建議將善纖達®用於兒童病人,目前已完成的兩項劑量遞增試驗中,胃腸道問題是最常通報的不良事件。

    較低體重族群(基礎值體重50-75kg)
    在善纖達®臨床試驗中,較低體重族群病人相較於整體族群,有較高的胃腸道症狀發生率(較低體重族群286.2,整體族群227.9 event rate/100 patient years of exposure),包括噁心(較低體重族群72.3,整體族群65.4 event rate/100 patient years of exposure),嘔吐(較低體重族群44.3,整體族群26.4 event rate/100 patient years of exposure),腹瀉(較低體重族群45.7,整體族群34.7 event rate/100 patient years of exposure)及便秘(較低體重族群44.3,整體族群26.3 event rate/100 patient years of exposure)。較低體重族群因不良反應而停止治療的發生率(28 event rate/100 patient years of exposure)亦較高(整體族群16.8 event rate/100 patient years of exposure)。

    通報疑似不良反應
    藥品核准上市後,通報疑似不良反應非常重要,如此才能持續監測藥品的效益及風險。專業醫護人員發現任何疑似不良反應,必須透過國家通報系統進行通報。
    4.9 用藥過量
    在 liraglutide 的臨床試驗和上市後使用中,曾通報發生劑量高達 72 mg 的用藥過量 (為體重控制建議劑量的 24 倍)。通報發生的事件包括重度噁心和重度嘔吐,這些也是 liraglutide 用藥過量的預期症狀。這些報告中並沒有嚴重低血糖,全部病人皆已恢復,且無併發症。
    萬一用藥過量,應依據病人的臨床表徵和症狀,進行適當的支持性治療。應觀察脫水的臨床表徵,且應監測血糖。

     

    其它熱門案例

     

    其他微整注射療程

    玻尿酸

    熱門關鍵字

    隆乳 / 果凍隆乳 / 水滴隆乳 / 隆鼻 / 隆鼻手術 / Goretex隆鼻 / 肋骨隆鼻 / 自體肋骨隆鼻 / 魔滴隆乳 / 魔滴 /威塑抽脂 / 威塑 / 抽脂

    ​​​​​​​

    ※注意事項:特殊病史,高血壓,高血壓史,懷孕,嚴重糖尿病,療程期間有妊娠計畫,肝腎功能損害,免疫系統異常等,或其他經醫師判斷不適合此療程者。
    法喬醫美診所提醒您:任何手術或療程合併本身的風險,此處僅作為輔助診療說明與衛生教育並非每個人都適合,實際仍須由醫師當面與您進行評估溝通,請親自與醫師當面進行評估診斷,了解相關適應症,禁忌症,再決定是否進行醫療處置。

    療程流程及特色

    醫師術前評估及諮詢

    進行微整光療前,醫師會仔細的諮詢及評估,確保您的身心狀況適合進行療程。

    醫護人員術前衛教

    法喬醫護人員將於療程前仔細說明注意事項,包含可能引起的併發症、風險及術後如何照護,說明當中若有任何疑問,可以詢問我們的醫護人員。

    術前預備

    針對療程部位進行洗卸清潔,並依照醫師指示,於部分療程預先敷麻膏與卸去麻膏。

    完善醫療設備,具公信力單位認證

    法喬醫美診所榮獲醫策會美容醫學品質認證,通過專業醫療人員資格、麻醉醫師及安全規範、療程安全流程、醫療環境安全、消防及感染管制、顧客服務等多項標準,提供「安全且誠信」的醫療環境給每一位顧客。

    合格醫師

    法喬維美的醫師皆擁有專業的執照與專科醫師訓練,並定期赴海內外參加研討會及進修,微整經驗豐富。

    TOP
    法喬門診表