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法喬醫美針對Allergan(愛力根)水滴形植入物聲明公告

美國食品和藥物管理局(FDA)於2019年7月24日宣佈,召回愛力根原廠(Allergan)所製作的的Biocell紋理乳房植入物,因此產品恐致罕見的乳房植入物相關未分化大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)。目前美國FDA僅針對未使用的果凍矽膠召回,已植入的客戶,若無任異狀,則不需要移除。

2019年7月25日晚間,台灣食品藥物管理署宣布跟進美國,全面回收愛力根公司生產絨毛面矽膠填充物,又稱紋理面乳房植入物,根據食藥署調查,愛力根公司生產的乳房植入物,在台灣總共領有3張許可證,分別為「娜琦麗矽膠乳房植入物」(衛署醫器輸字第019946號)、「“愛力根”娜綺麗矽膠乳房植入物」(衛部醫器輸字第026658號)、「”愛力根”娜綺麗音斯蓓拉矽膠乳房植入物」(衛部醫器輸字第031266號)。

所有愛力根原廠所提供之水滴形矽膠植入物已全數被召回,待後續公告說明,一切會依照原廠與衛福部之規定。會持續關注狀況並與台灣愛力根原廠確認,若台灣衛福部(TFDA)有任何通知,法喬醫美診所會配合台灣衛福部(TFDA)之聲明與規定,公告通知顧客。

乳房植入物相關未分化大細胞淋巴癌(BIA-ALCL),是一種罕見的免疫系統癌症,在亞洲或台灣目前並無任何案例,請顧客放心。我們也建議已做隆乳之顧客,不必過度驚慌,也不須預防性地取出植入物,只須定期做乳房篩檢,定期追蹤。於隆乳手術後,若乳房出現不適症狀時,應儘快尋求醫師評估及診斷。後續若有新公告說明,一切皆依原廠與衛福部規定處理之。

國內被要求回收的是愛力根公司之紋理面(絨毛面)乳房植入物,其他公司生產之同類產品目前仍可使用,建議愛美女性在植入義乳之前,可向醫師詢問是否有提供乳房植入物與BIA-ALCL 的相關訊息資料,並確保本身已充分了解不同類型植入物的益處和風險。

法喬醫美診所秉持整形手術安全第一為最大優先服務為考量,提供符合台灣衛服部核准之相關衛耗材,無論醫美產品、整形植入物,堅持只用原廠產品。為顧客的美麗與安全層層把關,守護您的美麗與健康。若有任何問題,歡迎來電與我們聯絡。

*美國FDA召回原文:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-takes-action-protect-patients-risk-certain-textured-breast-implants-requests-allergan

圖/食藥署提供

(以上圖文均由本人授權使用)

※注意事項:特殊病史、高血壓、心臟病史、懷孕、嚴重糖尿病、療程期間有懷孕計畫、肝腎功能受損、免疫系統異常等,或其他經醫師判斷不適合此療程者。
法喬醫美診所提醒您:任何手術或療程均有其風險,本文內容僅供參考,並非每個人都適合,實際仍須由醫師當面與您進行評估溝通而定

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